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月桂酰阿立哌唑新藥獲批

發表時間:2018-12-11 

2017年6月,每兩個月注射一次的月桂酰阿立哌唑緩釋混懸液新劑型(ARISTADA,Alkermes公司)獲美國食品及藥物管理局(FDA)批準,用于治療精神分裂癥。


2015年10月,該阿立哌唑長效針劑首次獲FDA批準。此次新劑型獲批后,Alkermes旗下的阿立哌唑長效針劑已有四種劑型、三種給藥頻率可選,包括:


▲ 441mg,662mg,882mg:每月注射一次


▲ 882mg:每6周注射一次


▲ 1064mg:每2個月注射一次


位于愛爾蘭都柏林的Alkermes公司稱,每2個月注射一次的劑型預計將于六月中旬上市。


與其他非典型抗精神病藥一樣,月桂酰阿立哌唑也帶有黑框警告,提示超適應證治療癡呆相關精神病老年患者的行為問題時可能升高死亡風險。此外,2016年5月,FDA針對包括月桂酰阿立哌唑在內的非典型抗精神病藥發布了警告,提示此類藥物與沖動控制問題相關,包括強迫性賭博、進食、購物及性活動。


用法及給藥


▲ 操作應由醫務人員進行,注射部位為三角?。▋H441mg)或臀?。?41mg,662mg,882mg及1064mg)。


▲ 對于此前未使用過阿立哌唑的患者,在啟動ARISTADA治療前應使用口服阿立哌唑確認耐受性情況。


▲ 首次注射ARISTADA后,需在最初21天聯用阿立哌唑口服劑型。


▲ ARISTADA的起始劑量包括: 441/662/882mg,每月注射一次;882mg,每6周注射一次;1064mg,每2個月注射一次。


▲ 若錯過一次或多次給藥,則可能需要調整給藥方案。


▲ 以下情況需要調整劑量:(1)已知為CYP2D6慢代謝者;(2)正在使用CYP3A4抑制劑、CYP2D6抑制劑或CYP3A4誘導劑,且超過2周。


參考資料:FDA. ARISTADA? (aripiprazole lauroxil) extended-release injectable suspension, for intramuscular use. 

 

來源:醫脈通

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