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公司動態

從月桂酰阿立哌唑看藥物劑型的升級

發表時間:2018-12-12 

抗精神病藥物的劑型改造升級不管對于原研企業還是仿制藥企業,一直是關注的重點。以抗精神病藥物阿立哌唑淺析藥物劑型的改良升級過程。

一、阿立哌唑

劑型不斷改進,降低用藥頻率

因為特殊的用藥人群,所以提高患者的依從性一直是抗精神病藥的關注重點,阿立哌唑從誕生之日起就一直在不斷的對劑型進行改造,用藥頻率也從最初的每日一次改為后來的一月一次,如圖1,患者的順應性大大提升。

 圖1 阿立哌唑劑型改造歷史

插上科技的翅膀,開發數字化藥物

大冢制藥與合作伙伴美國數字醫藥公司Proteus開發了全球首個數字化藥物Abilify Mycite(含傳感器的阿立哌唑片),這是一款藥物-設備組合產品,由內嵌了一款攝入性事件標記(IEM)傳感器的口服阿立哌唑片組成。

化學結構改造,延長產品生命周期

大冢和靈北將阿立哌唑進行了結構的改造得到Brexpiprazole(依匹哌唑),如圖2,該藥用于重度抑郁癥輔助治療和精神分裂癥。

仿制藥企業劑型改造分一杯羹

愛爾蘭公司Alkermes在2015年成功地將阿立哌唑開發成月桂酰阿立哌唑,將阿立哌唑開發成前藥,在阿立哌唑市場份額上分一杯羹。而且該公司在成功開發出新制劑后并沒有停滯不前,而是走上了自己的改造升級之路。ARISTADA INITIOTM采用Alkermes專有的納米晶體技術,與ARISTADATM相比,使用較小粒徑的緩釋制劑,以加快溶解速度,從而更快達到有效濃度。

 圖2 阿立哌唑化學結構改造歷史


 

總結

通過分析可以發現,國外藥企開發的新藥上市后會對其劑型一直進行改造升級。目前我國新藥開發處于歷史的新階段,越來越多的新藥上市,將來也會有更多的新藥上市,如何進行劑型或者化學結構的改造,增加患者的順應性,延長產品的生命周期,應該也會受到更多的重視。此外,我們可以發現,很多的仿制藥企業,通過劑型的改造,異軍突起,這也是目前國內企業以相對較低的成本進軍國際高端仿制藥市場的可行策略之一。



來源:新浪醫藥新聞

 

 

 

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